项目

标准

实验结果

鉴别

红外线或核共振

    符合规定

干燥失重

0.5% MAX

         0.26%

灼烧残渣

0.5% MAX

0.17%

重金属

10 ppm MAX

        符合规定

单个杂质

0.1% MAX

        符合规定

总杂质

           1.0% MAX

        符合规定

含量：Assay

薄层色谱（TCL）

≥99.0%

        ≥99.0%

含量：Assay

高效液相色谱（HPLC）

          ≥99.0%

         99.57%

熔点

117～120℃

118.3～118.5℃

结论：本品符合BP2018/USP39